鹼性離子水的臨床檢討

田代博一、北洞哲治(國立大藏病院消化器科)
藤山佳秀、馬場忠雄(滋賀醫科大學第二內科)
系川嘉則(京都大學‧福井縣立大學)

 

  因為經由鹼離子整水器所製造出來的鹼性離子水有制酸、治療胃酸過多、消化不良、胃腸內異常發酵、慢性腹瀉等腹部疾病等的效果,所以於1966年取得藥事認證後,鹼性離子水便一直廣受到消費者的愛用。近年來,因為世人對飲用水及健康問題愈來愈關心,所以也愈來愈多的人要求公開鹼性離子水在醫學上、科學上的實驗結果。因此,我們嘗試著作鹼子水的臨床上實驗,其條件為在複數設施就多數病例,用同一基準在臨床上實驗鹼性離子水的效能。以下是為在複數設施就多數病例,實施第一步驟的公開試驗的預備臨床試驗、以及第二步驟的二重盲檢試驗的比較臨床試驗之總實驗成績。

 

1.預備臨床實驗

  1. 對象及方法:以有消化不良、胃酸過多(燒心、胃部不舒服)、腸內異常發酵(排出異常氣體,腹鳴)、腹部膨脹感、慢性腹瀉、便泌等疾病的志願者病患25人為對象。以公開實驗的方法,在每一位志願者的家中裝置跟在市面上出售的鹼離子整水器一樣機種的整水器,每天飲用1,000ml的鹼性離子水,特別是早晨須飲用200ml,連續二星期。在實驗開始前及試驗結束後,對志願者進行血液檢查、血液生化學檢查、驗尿及驗便。實驗結束後由擔任醫師就自覺症狀、排泄及伴隨症狀等的症狀日誌及各種檢查的結果,對綜合改善度及概括改善度加以進行評估及統計。

  2. 成績:飲用鹼性離子水之後,腹部疾病的綜合改善度為:明顯改善12%、改善24%、稍微改善52%、普遍12%,稍微改善以上的有效例共計為88%,且並沒有出現惡化的例子。而且排泄次數有顯著改善的數據出現。由於並未出現實驗前後的臨床檢查值的異常變動或副作用,所以可確保其安全性。

 

2.比較臨床實驗

  1. 對象及方法:以患有腹部疾病的志願者病患為對象,使其每天飲用500ml(早晨200ml)以上的實驗水一個月。實驗水是由外觀一樣的整水器所製造出來的鹼性離子水及淨化水,在做此試驗時,任意設置控制器,而後將控制器密封至全部實驗結束後,等到要分析時才開封。調查內容跟預備臨床實驗時一樣,評估綜合改善度及概括安全度。

  2. 成績:此次實驗共分析163人,其中飲用鹼性離子水的人有84人,飲用淨化水的人有79人,無論他們的性別、年齡、基礎疾病、前治療藥、併用藥、合併症、已往病歷等背景如何,均沒有發現有意差。評估患腹部疼痛疾病志願者患者的綜合改善度結果為:飲用鹼離水群的明顯改善為2.5%、改善為32.1%、稍微改善為44.4%、不變為16%、惡化為4.9%,而飲用淨化水群的明顯改善為5.2%、改善為24.7%、稍微改善為35.1%、不變為32.5%、惡化為2.6%。若以Wilcoxon檢定來比較鹼性離子水群和淨化水群的綜合改善度時,在5%的有意水準下為無有意差,但此時的p-value為0.22,因此可指出鹼性離子水群比淨化水群有效(圖1)。

    若把腹部疾病的綜合改善度分為有效及非有效的話,則鹼性離子水群的有效為79%、非有效為21%,淨化水群的有效為64.9%、非有效為35.1%,若以X2檢定(沒有連續性的補正)在5%的有意水準下,比較鹼性離子水群和淨化水群時,鹼性離子水群的有意性有效例較多(圖2)。再者,分別就基礎疾病中常見到的慢性腹瀉、便秘、腹部(不定)疾病等項目,檢討其有效性。在慢性腹瀉此項目中,鹼性離子水群(u=17)有效為94.1%、非有效為5.9%,淨化水群(u=17)有效為64.7%、非有效為35.3%。在便秘此項目中,鹼性離子水群(u=41)有效為80.5%、非有效為19.5%,淨化水群(u=38)有效為73.7%、非有效為26.3%,鹼性離子水群雖然稍具優勢,但是兩群均有明顯的改善。在腹部(不定)疾病此項目中,鹼性離子水群(u=14)有效為85.7%、非有效為14.3%,淨化水群(u=17)有效為47.1%、非有效為52.9%,因此可得知鹼性離子水群的有意性有效例較多。(P=0.025,X2檢定)。在實驗前後的臨床檢查上,並沒有出現鹼性離子水群的有意異常變動。另外在鹼性離子水群中,並無出現因為副作用而中止飲用的例子。但是在淨化水群有出現1例,是因為腹瀉惡化而中止飲用,以上證據可充份顯示飲用鹼性離子水的安全性。

圖1 在鹼性離子水群及淨化水群之綜合改善度(P=0.22:Wilcoxon檢定)
圖1 在鹼性離子水群及淨化水群之綜合改善度(P=0.22:Wilcoxon檢定)

 

圖2 鹼性離子水群及淨化水群的綜合改善度之有效性比較(P=0.048:X2檢定)
圖2 鹼性離子水群及淨化水群的綜合改善度之有效性比較(P=0.048:X2檢定)

 

3.結論

  1. 根據預備臨床實驗結果可得知,飲用鹼性離子水的對腹部疾病的改善有效,也可以確認其安全性。
  2. 根據鹼性離子水及淨化水的二重盲檢比較臨床實驗,可得知鹼性離子水能比淨化水更能有效減輕腹部疾病。此外,也可確認其安全性及有效性。
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