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1993年(平成5年)2月在厚生省的指导下,设立第三者机关“碱离子整水器检讨委员会”(委员长:京都大学医学院教授 系川嘉则)。站在医学、药学、工学专家的立场收集符合现在科学水平的基础,动物及临床试验数据,进行碱离子整水器的具体试验研究。在下面记载该委员会对目前碱离子整水器安全性的见解及系川教授发表在日本工业新闻的试验中间报告全文如下:
由物性试验、动物试验基础临床试验的结果看来,对于试验对象之流水型现型商品安全性,目前不能看出有特别问题。
迎接第二发展期的碱离子整水器 中间报告及今后展望碱离子整水器检讨委员会 委员长 系川嘉则
把水电气分解成碱性及酸性的水,然后把其中碱性的水,也就是离子水提供做饮用的碱离子整水器广受消费者的欢迎。但是,到目前为止,没有人研究过碱离子水的安全性及它带给身体的影响,此方面的数据也非常缺乏。
在这种情形之下,组成制造商方的团体碱离子水整水器协议会,委托我组织用科学的方法检讨碱离子水安全性及有效性的委员会。
有鉴于这种科学对维持国民的健康非常重要,我曾经就其研究方法加以检讨。然后,考虑自物性试验、动物试验、临床试验三方面开始检讨这个问题,勉强拜托各方面专家组成碱离子整水器检讨委员会。
不限于碱离子整水器,凡是开发新产品时,组织纯粹用科学的方法检讨该产品安全性、有效性的中立委员会,我认为对国民的保健非常重要。
自从本碱离子整水器检讨委员会开始作业以来,已经经过6个月,所以我们决定在此发表6个月来检讨结果的中间报告。因为,我们认为碱离子水已经广泛被民间利用,有关其安全性等的情报,愈早让大家知道愈好。
物性试验是由工业化学的权威实施的。进行经过是由碱离子整水器零件电极、隔膜等材料溶出来成分的分析,经过电解处理碱离子水中钙离子等金属离子的变化,PH的变化等的测定及电极的耐久试验等研究。
结果,到目前为止,还没有发现在生成的碱子水中有安全性可虞的物质。
为了国民的“维持健康” 用物性、动物临床试验检讨
我们委托熟悉该试验的研究人员进行安全性试验。本试验是根据厚生省所提示“有关医药品安会性试验实施的标准”及“医药品毒性试验法指导方针”实施的。
在用老鼠的试验中,用胃管每天给老鼠20ml/kg体重的PH11.0、10.0、9.0碱离子水。以人的体重计算,此数量相当于给成人喝1公升的碱离子水。
检查试养1个月及6个月老鼠的血液生化时,有些项目虽然显示PH依靠度发生变动,但是却保持正常范围内数值。检查病理组织时,没有发现不健全的变化。
另一方面,用食蟹猴做试验时也每天内服20ml/kg体重的PH11.010.0、9.5的碱离子水,饲养4个月。在内服PH11.0碱离子水的猴群,发现有发育停顿的现象,血液的生化检查时,则发现在口服的初期有GOT、GPT的一时性上升现象。至于口服PH10.0以下碱离子水的猴群,没有发现有什么值得大书特书的异常。
用老鼠的有效性试验是在3所不同大学的实验室进行实施的。到目前为止得到的成绩如下:
基本的临床试验是使每一人每天喝1公升PH9、10、11的碱离子水,在第七天进行胃内PH的测定及血液检查。
结果,在喝PH9碱离子水者6人中的5人,看到PH比喝水前的观察期间上升约0.5。饮用PH10及11碱离子水者的胃内PH有瞬间上升的现象,但胃内的平均PH值跟饮用前的PH值,并没有什么有意思的不同。
这表示胃内的制酸作用不单靠PH的中和作用,可能有其他原因。
此外,在饮用PH11碱离子水者之中,有人血清钾的浓度会上升。
(日本工业新闻平成6年6月23日转载)